随着分子检测技术的不断进步,甲基化qPCR及甲基化NGS检测技术已变得日渐普及。这两种技术的核心过程是甲基化转化,甲基化转化的方式主要可分为亚硫酸氢盐转化法和酶法转化。近年来,基于DNA甲基化位点的检测试剂盒相继获得批准并面市。大多数由NMPA批准的甲基化检测试剂盒采用荧光PCR法,这主要由于该法操作简便,无需在PCR后进行电泳,同时展现出较高的灵敏度、特异性和重复性。
在这些甲基化检测试剂中,采用的转化方式为亚硫酸氢盐转化法,这已成为DNA甲基化检测的“金标准”。然而,传统的亚硫酸氢盐转化仍存在诸多局限性,包括较长的转化时间、显著的DNA损伤以及5mC水平的高估、C-U转化不完全等问题。
随着甲基化检测技术在疾病早期筛查领域的快速发展,2024年至2025年获得国家药监批准的甲基化检测试剂盒包括:思博士®MT-1A、Epo及Septin9基因甲基化检测试剂盒,该产品由博尔诚(北京)科技有限公司研发,是用于食管癌血液中肿瘤DNA特定位点甲基化检测的高效工具;人CDO1和CELF4基因甲基化检测试剂盒,旨在体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中这两个基因的甲基化水平;以及艾思宁®KCNA3和OTOP2基因甲基化联合检测试剂盒,实现对食管癌的早期检测。
此外,研究成果不断涌现。例如,芝加哥大学何川教授团队在《Nature Biotechnology》上发表的研究论文提出了一种新的测序方法,称为UBS-seq,可对DNA和RNA上的5-甲基胞嘧啶进行快速、准确的检测,该方法显著加快了检测速度,并减少了DNA损伤和背景干扰。相较于传统的BS-seq,UBS-seq在提高转化效率的同时,也降低了假阳性率。
基于这一先进技术,翌圣生物推出了Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit(柱式)和Hieff® Mag Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit(磁珠法),这两款产品在98°C、5分钟内可实现超过99.5%的胞嘧啶转化,并大幅降低了DNA损伤,确保DNA片段的完整性,适用于后续的PCR拓增和DNA测序等实验。
在产品的各项指标中,Hieff® Superfast DNA Methylation Bisulfite Kit展现出极佳的转化率、样本兼容性和回收率,适合高灵敏度的单细胞甲基化建库等应用。考虑到当今生物医疗领域对高效检测和精准诊断的需求,品牌人生就是博-尊龙凯时将持续推动DNA甲基化检测技术的创新与发展,助力疾病早期筛查与精准医疗的进步。