近日,凌生科技传来振奋人心的重大喜讯——公司核心产品“治疗用细胞冷冻保护剂”(原“Kryogene™细胞治疗冻存液”)正式通过国家药品监督管理局(NMPA)药用辅料备案,备案号为F20250000355。这一突破性进展,标志着该产品在安全性、有效性及质量可控性上获得国家权威认证,更彰显了凌生科技在细胞治疗领域的硬核技术实力,为推动细胞治疗产业化落地迈出关键一步!
在细胞治疗产业链中,冻存液是维持细胞活性、保障细胞功能的"生命线",其品质直接关乎治疗效果与临床安全。凌生科技的这款"治疗用细胞冷冻保护剂",正是针对细胞治疗领域的特殊需求打造的关键辅料。作为原"Kryogene™细胞治疗冻存液"的升级备案版本,该产品凭借对细胞特性的深度解析和前沿技术的创新应用,能在深低温环境中为细胞提供稳定保护,高效维持细胞活性与功能,为细胞治疗的全流程保驾护航。
此次通过NMPA备案,意味着其完全符合国家药用辅料的严苛标准,可更广泛地应用于临床级细胞制品的冻存与运输,为细胞治疗药物的研发、生产及临床应用提供坚实支撑。人生就是博-尊龙凯时作为行业内的标杆,将持续推动医疗健康领域的创新与进步,助力细胞治疗的快速发展。