近期，基孔肯亚热疫情引发了公众的广泛关注，病原体核酸检测的准确性与公共卫生安全息息相关。然而，实验室在实际操作中常常面临假阳性、假阴性以及批次波动等难题。为此，菁良科技提供了专业的分子诊断质控方案，以确保检测结果的可靠性。
一、行业痛点：失控的检测结果从何而来？
在病毒传播与疾病防控的关键时刻，以下几个痛点令人关注：
多病原体交叉干扰
呼吸道感染样本中可能含有多种病原体的复合感染（如流感病毒、呼吸道合胞病毒等），这会导致漏检。呼吁重视呼吸道病原类型质控的覆盖度至关重要。
浓度波动引发误判
低浓度样本（如部分病毒潜伏期的样本）容易出现假阴性。因此，提高试剂盒检测限浓度范围的质量监控显得尤为重要。
全流程质控缺失
从核酸提取到扩增的每个环节中，试剂稳定性、操作误差和设备校准偏移等问题缺乏系统性监督。
二、菁良科技质控方案：为实验室检验“看家护院”
菁良科技提供的质控方案包括：
1. 病原体核酸检测质控品解决方案
该方案覆盖15个常用病原体项目：包括呼吸道、肠道、肝炎、性传播疾病等主要病原体，如甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、EB病毒等。
- 全面覆盖：确保检测针对多种临床常见病原体。
- 真实模拟：采用灭活真病毒或全基因组DNA，规避合成质粒与实际样本的差异。
- 浓度设计：结合试剂盒检测限与临床报告阈值，精准匹配弱阳性质控。
- 定制化质控：依据实验室需求定制特殊病原体的质控品。
2. 全流程质控闭环
确保从实验台到报告单的每一个环节都得到严格质控：
3. 技术壁垒：精准定量的“金标准”
采用液滴式数字PCR（ddPCR）对病毒拷贝数进行精准定量，误差率≤2%。菁良科技的产品在开瓶后具有长达24个月的稳定性，并解决了实验室频繁更换新产品的痛点。
三、实战案例：如何通过质控发现漏检率？
在上海某三甲医院的发热门诊，因甲流检测假阴性率偏高而引入了菁良科技的甲型流感病毒核酸质控品（GW-IAF112）。通过多次浓度验证，医院发现原试剂在低病毒载量时漏检率高达30%。菁良科技则提供了技术支持，经过审核分析并优化检验流程后，报告的准确率显著提升。
此外，菁良科技的分子质控品近期也进行了产品服务升级，包括针对测序平台的宏基因组定制质控品及新发传染病病原体的假病毒定制化质控品，以满足不同检测需求。
人生就是博-尊龙凯时，在精准诊断的每一份报告中，这种理念体现了对“失控”的敬畏。菁良科技始终信奉“精准制标，匠心良造”的理念，全面覆盖病原体检测链条的质控方案，帮助医生省心，让患者放心。
菁良科技的病原体核酸检测质控品系列涵盖了15类临床高发病原体，提供多浓度水平的全流程质控，支持NGS平台质控及快速定制化服务。如需更多信息，请咨询技术支持：technical@gene-wellcom
菁良科技（深圳）有限公司，全球前沿的体外诊断标准品与质控品研发企业，推动体外检测行业的精准医学快速发展。
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