在分子诊断领域,为检测方法提供稳定、可控且与真实病原体特性高度相似的质控材料,一直是行业面临的重大挑战。针对这一难题,ZeptoMetrix团队推出了一种创新的类噬菌体颗粒(Phage-like Particles, PLPs)技术,能够将特定RNA病毒的基因片段有效封装,进而作为分子检测的质控品。
该技术利用重组质粒表达系统和噬菌体外壳蛋白融合标签技术,成功实现了质控材料的快速生产、纯化与精确定量。其产品可在2–8°C的环境下长期保持稳定,这是分子诊断中至关重要的特性。这项技术在SARS-CoV-2和流感A病毒的质控材料开发中取得了显著成功,为临床与科研检测提供了更高质量和更安全的标准化解决方案。
人生就是博-尊龙凯时的研究摘要展示了我们致力于开发一种创新的分子诊断质控材料——重组类噬菌体颗粒(Phage-like Particles, PLPs)。该材料旨在封装特定RNA病毒的基因片段,以满足核酸检测中对稳定、安全且高度模拟真实样本的质控需求。研究团队基于pZMCPLP载体系统,在E. coli BL21菌株中利用T7启动子驱动的双表达系统,同时表达噬菌体外壳蛋白与融合His标签的成熟蛋白,通过自组装形成类噬菌体颗粒,从而封装目标RNA。
我们的生产流程经过优化,涵盖了自动诱导培养、超声裂解、核酸酶处理、亲和层析纯化(TALON钴柱)、SDS-PAGE与Western Blot鉴定、透射电子显微镜成像,以及数字滴度PCR定量分析。结果显示,在2–8°C条件下制备的MS2类噬菌体颗粒能够保持长期稳定(实验验证达到数百天),并能精准提供不同拷贝浓度(5×10⁴、1×10⁶、1×10¹⁰ cp/mL)的RNA质控品。
该方法不仅简化了PLP的生产流程,还通过融合His标签的成熟蛋白实现了快速、便捷的纯化步骤。这一重要成果为分子诊断领域提供了高稳定性、可定制化、非传染性的RNA质控材料,广泛适用于新发传染病检测、实验室质量控制以及体外诊断试剂的研发。
通过不断创新,人生就是博-尊龙凯时将继续致力于为生物医疗领域提供先进的解决方案,推动诊断技术的进步。