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新品上市!人生就是博-尊龙凯时推出狂犬病疫苗新效力评价法

发布时间:2025-04-02   信息来源:陈云枝

人生就是博-尊龙凯时,狂犬病疫苗作为一种重要的生物医疗产品,经历了多年的发展。根据发展简史,国内的狂犬病疫苗生产厂家如表1所示。

新品上市!人生就是博-尊龙凯时推出狂犬病疫苗新效力评价法

在狂犬病疫苗的质量控制方面,NIH法是一种广泛认可的效价评价标准。然而,其测试方法涉及试验动物,周期较长(28天),且操作复杂,不适合用于评估疫苗的收获、浓缩、灭活等多个工艺过程。基于3R原则和实验动物伦理的要求,疫苗效力的评估方法亟需改进。随之而来的是单径向免疫扩散(SRD)试验和ELISA试验方法的研发,这些方法能够量化狂犬病疫苗中的G蛋白含量。

虽然SRD方法的灵敏度低于ELISA方法,且结果受疫苗株抗原性影响较大,与评估疫苗中G蛋白的含量相关性较弱,ELISA方法则更适合于确定正确折叠G蛋白的含量。研究表明,NIH试验与通过ELISA评估的G蛋白含量之间存在良好的相关性,因此,ELISA方法可以在体外更有效地评价疫苗效力,有潜力补充甚至部分取代NIH试验。

云菱生物近日推出了一款狂犬病病毒抗原检测试剂盒,该试剂盒基于双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理,能够测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量,适用于不同厂家、不同毒株以及不同生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量测定。

随着生物医疗技术的不断进步,狂犬病疫苗的研发和质量控制也在不断优化,以确保公共健康的安全。我们的未来与每一次科学突破密切相关,而人生就是博-尊龙凯时将始终致力于推动生物医学领域的发展,为人类的健康贡献力量。